Реферат: Сертифікація продукції в системі УкрСЕПРО
В органі має бути призначена відповідальна особа, а також створено структурний підрозділ з питань технічного нагляду. Персонал, що бере участь у технагляді повинен пройти відповідне навчання, відповідати встановленим кваліфікаційним критеріям.
Етапи проведення технічного нагляду:
- розробка програми технічного нагляду
- укладення угоди на здійснення технічного нагляду
- укладення угод з організаціями, яким доручено здійснення технічного нагляду (за необхідності)
- підготовка до технічного нагляду
- проведення технагляду
- оформлення звіту про технагляд.
Програма технічного нагляду в загальному випадку може включати:
- перевірку системи внесення змін до документації
- перевірку системи вхідного контролю
- перевірку системи контролю і випробувань технологічних параметрів готової продукції
- перевірку дотримання вимог технологічних процесів
- контроль виконання коригувальних заходів
- контроль додержання вимог щодо відбору зразків для випробувань та х ідентифікації
- контроль правильності використання сертифіката відповідності
- перевірку пакування та зберігання продукції
- аналіз претензій та рекламацій та ін.
За результатами нагляду дія сертифіката може бути припинене в наступних випадках:
Ø порушення вимог до продукції
Ø порушення технології виробництва, правил приймання, методів контролю
Ø змін у нормативних документах на продукцію, методи випробувань
Ø зміни конструкції. складу, технології виготовлення продукції.
Дія сертифіката відповідності скасовується з моменту його вилучення з Реєстру Системи (вимоги ДСТУ 3415-96).
У випадку припинення дії сертифіката можуть починатися коригувальні дії.
Конфіденційність
Орган з сертифікації продукції й організації, що діють з його доручення, несуть відповідальність за розголошення комерційної чи професійної таємниці щодо конфіденційної інформації.
Апеляції
Заявник може опротестувати дії, зв'язані з виконанням його заявки на сертифікацію продукції. Кожну заявку розгляда апеляційна комісія органу з сертифікації продукції не пізніше одного місяця з дня подачі. У випадку незгоди з рішенням комісії заявник може звертатися в Комісію з апеляцій Національного органу з сертифікації.
Фінансування робіт із сертифікації продукції
Усі роботи із сертифікації продукції оплачуються заявником на підставі договорів на проведення робіт із сертифікації входять у собівартість продукції.
Оплаті підлягають усі види робіт, зв'язані з обов'язковою сертифікацією продукції: підготовчої, експертні, роботи з акредитації, атестації, випробувань, контролю і реєстрації.
Вартість робіт розраховується органом з сертифікації, як виконавцем робіт, на підставі правил визначення вартості робіт з сертифікації продукції і послуг, з урахуванням трудомісткості виконання робіт і вартості калькуляційної одиниці – одного людино-дня.
Крім цього оплачується вартість бланків сертифікатів відповідності.
Перелік робіт складається відповідно до обрано схеми сертифікації.
У разі потреби орган з сертифікації може надавати заявнику оплачувані консультаційні послуги.
Процедура визнання результатів сертифікації імпортованої продукції
Процедура визнання результатів сертифікації імпортованої продукц регламентується положеннями стандарту ДСТУ 3417-96.
Продукція, ввезена і реалізована на території України, повинна відповідати вимогам норм і стандартів, що діють в Україні.
Відповідно до порядку митного оформлення імпортних товарів сертифікація не проводиться, якщо імпортні товари, що підлягають обов'язкової сертифікації в Україні, увозяться:
Ø як подарунки
Ø у режимі тимчасового ввозу
Ø як гуманітарна і технічна допомога
Ø як інвестиції в статутний фонд суб'єктів підприємницької чи діяльност на підставі договорів про спільну інвестиційну діяльність
Ø для проведення виставок
Ø у режимі реімпорту
Ø на митні ліцензійні склади.
Даний стандарт установлює процедуру визнання результатів сертифікац продукції, а також інших функціональних елементів систем сертифікац країн-експортерів продукції в Україну.
Стандарт поширюється на органи з сертифікації продукції різних форм власності, що чи визнають проводять контроль відповідності продукції, увезено в Україну, обов'язковим вимогам нормативних документів.
СисУкрСЕПРО має виключне право визнавати результати сертифікац продукції на відповідність обов'язковим вимогам нормативних документів України, видані іншими державами. Об'єктами визнання є протоколи випробувань, сертифікати (знаки) відповідності й інші свідчення відповідності на продукцію, що підлягає обов'язкової сертифікації.
Процедура визнання результатів сертифікації імпортованої в Україну продукції здійснюється на підставі підтвердження відповідності продукц обов'язковим вимогам, встановленим у законодавчих актах і нормативних документах, міжнародних і національних стандартах інших держав, що діють в Україні, шляхом висновку чи угод прийняття рішень про визнання.
Визнанню підлягають сертифікати і протоколи випробувань продукції, видані уповноваженими органами інших країн за умови дотримання всіх наступних правил:
· с національним органом з сертифікації т країни, з якої надходить продукція, увезена в Україну, Держстандартом укладене двостороння угода про взаємне визнання результатів робіт із сертифікації;
· іноземний сертифікат виданий у державній систем сертифікації тієї країни, з якої надходить і в який виготовлена увезена в Україну продукція;
· продукція, увезена в Україну, може бути дентифікована по супровідній документації (маркіруванню, етикетці) як виготовлена за міждержавними чи іншими нормативними документами, що діють в Україні;
· номенклатура всіх обов'язкових вимог до продукції, зазначених у сертифікаті, і норми цих вимог цілком відповідають номенклатурі обов'язкових вимог і нормам, що діють в Україні.
У випадку невиконання хоча б однієї з перерахованих умов, орган з сертифікації проводить сертифікацію продукції відповідно до нормативних документів, що регулюють порядок одержання сертифіката на продукцію в Україні.
Угоди про визнання результатів сертифікації укладаються за умови:
- наявності національної системи сертифікац країни-імпортера, що має організаційно-методичні документи, акредитовані органи з сертифікації продукції, випробувальні лабораторії (центри) відповідно до вимог ISO/IEC з сертифікації і стандартами серії ISO 9000, EN 45000, EN 29000;
- наявності органів з сертифікації продукції, випробувальних лабораторій, акредитованих у міжнародних системах сертифікації;
- наявності органів з сертифікації продукції, випробувальних лабораторій, акредитованих у міжнародних системах сертифікац конкретного виду продукції, створених спільно з країнами-учасницями угоди.
В даний час Україною укладені угоди про взаємне визнання результатів робіт із сертифікації з усіма країнами СНД: Азербайджаном, Білорусією, Вірменією, Грузією, Киргизією, Казахстаном, Молдовою, Російською Федерацією (ДСТ Р), Таджикистаном, Туркменістаном, Узбекистаном. Угоди про взаємне визнання результатів робіт із сертифікації на основі взаємної акредитац лабораторій укладені з країнами Балтії (Литва, Латвія, Естонія) і Туреччиною.
Результати сертифікації імпортованої продукції можуть бути визнані в Системі Укрсепро на підставі рішень про визнання:
· без додаткових процедур сертифікації (видається свідоцтво про визнання);
· с застосуванням додаткових процедур щодо сертифікації (у випадку, коли є розбіжності в показниках проводяться випробування, на основі позитивних результатів яких, зафіксованих у протоколах випробувань. видається сертифікат);
· за позитивними результатами сертифікації продукц в Системі УкрСЕПРО.
5. Порядок проведення обстеження виробництва
Порядок обстеження виробництва під час проведення сертифікації продукції визначено в стандарті ДСТУ 3957-2000.
Необхідність проведення обстеження виробництва визначається органом з сертифікації за згодою заявника під час ухвалення рішення за заявкою на сертифікацію продукції.
Порядок обстеження виробництва під час проведення сертифікац продукції, процесів, послуг у Системі УкрСЕПРО встановлюється органом з сертифікації продукції з урахуванням вимог цього стандарту й особливостей виробництва конкретної продукції.
Обстеження виробництва – перевірка й оцінка наявності необхідних умов для виробництва конкретної продукції, що забезпечують випуск відповідно до вимог нормативних документів, що поширюються на цю продукцію.
Оцінка виробництва – перевірка ступеня відповідності виробництва заданим вимогам.
Роботи з обстеження виробництва проводяться комісією органу з сертифікації в складі, як правило, не більш трьох фахівців. У складі комісії повинний бути фахівець з розробці і (чи) технології виробництва сертифицируемой продукції і, як мінімум, один аудитор, атестований у Системі.
1.Попередня оцінка
На цьому етапі комісією направляється опитувальна анкета (додаток А стандарту) і перелік матеріалів і документів про сертифицируемой продукції, які необхідно надати комісії разом із заповненою анкетою.
За результатами попередньої оцінки комісія робить висновок, у якому приводяться результати аналізу даних опитувальної анкети, аналізу вимог нормативних документів виробника в порівнянні з вимогами нормативних документів, що діють в Україні, аналізу інших вихідних документів.
У випадку позитивного висновку комісія склада програму обстеження виробництва. Рекомендована форма програми приведена в додатку Б. Програма повинна містити об'єкти перевірки, що включають елементи системи якості відповідно до вимог ДСТУ ИСО 9002.
2. Проведення перевірки й оцінки виробництва
Цей етап включає вступну нараду, обстеження виробництва відповідно до затвердженої програми, заключна нарада.
Вступна нарада проводиться на початку роботи комісії на виробництві, у ньому беруть участь усі члени комісії, керівництво і персонал підприємства. За результатами наради складається протокол, підписується він головою комісії. Під час наради розглядаються наступні питання:
Ø представлення членів комісії
Ø мета а завдання перевірки, програма обстеження
Ø форми спілкування членів комісії з керівництвом і персоналом
Ø підготовка і надання комісії необхідних документів, матеріалів, довідок і т.д.
Під час проведення обстеження виробництва повинні бути зібрані фактичні дані про виробництво й елементи системи якості (за допомогою опитувань персоналу, аналізу документів і технологічних процесів, спостережень за діяльністю підрозділів підприємства, аналізу заходів щодо забезпечення якості).
Для кожного елемента системи якості встановлюються:
- наявність задокументованих процедур (методик) із указівкою назви позначення документа;
- дотримання процедур;
- забезпечення в результаті виконання процедур відповідност продукції установленим вимогам.
Перевірку здатності виробництва забезпечувати виробництво продукції, що відповідає вимогам, проводять шляхом аналізу:
- нормативних документів
- технічної документації (конструкторської, технологічної, програмної і т.д.)
- методик (процедур) проведення робіт, інструкцій т.д.
- робочої документації (протоколи випробувань, звіти служби контролю якості, плани контролю, робочі журнали, форми реєстрац спостережень, карти статистичного регулювання процесів ін.)
- відповідності і стани засобів технологічного оснащення
- відповідності і стани випробувального устаткування, засобів контролю і вимірювальної техніки
- відповідності підготовки персоналу.
Усі дані, отримані в ході перевірки, повинні документуватися.
Дані, що свідчать про невідповідності, повинні фіксуватися для додаткового аналізу, навіть якщо вони не входять у перелік питань, передбачений програмою обстеження.
Після проведення комісією аналізу отриманому даних, керівництву підприємства передаються відповідні матеріали для усунення існуючих невідповідностей.
Під час цього етапу комісією можуть відбиратися зразки продукції для проведення випробувань з метою сертифікації.
Заключна нарада проводиться в останній день перевірки. До ведена керівництва підприємства і працівників, приваблюваних для проведення перевірки, доводяться:
- зауваження комісії
- висновки комісії про стан виробництва сертифицируемой продукції
- рекомендації комісії.
Проведення заключної наради оформляється протоколом, підписаним усіма членами комісії.
3. Оформлення результатів обстеження виробництва
Результати перевірки, висновки і рекомендації оформляються у виді акта обстеження виробництва (рекомендована форма приведена в додатку В).
Акт обстеження виробництва складається під керівництвом голови комісії, у термін, що не перевищує одного місяця з дня проведення заключної наради, повинний містити:
дані про орган з сертифікації і підприємстві, що перевіряється
дані про підставу для проведення перевірки
мету і завдання перевірки
склад комісії
склад представників підприємства, у присутності яких проводилася перевірка
указівки про конфіденційність інформації, що міститься в акті
вихідні дані про підприємство і сертифицируемой продукції, відповідно до наданого підприємством документами (характеристику підприємства, кількість працюючих, обсяг виробництва, рекламації, гарантійні терміни на продукцію, наявність документів про гігієнічну (ветеринарної) реєстрації, дані про програму обстеження, нормативних документах)
результати обстеження об'єктів перевірки, включаючи елементи системи якості
результати спостережень, зауваження і висновки про невідповідності
оцінку виробництва
висновок про можливість (неможливості) випуску заявленої на сертифікацію продукції, що відповідає установленим вимогам
рекомендації з усунення підприємством виявлених невідповідностей із указівкою термінів їхнього усунення
рекомендації про періодичність і форми проведення технічного нагляду виробництва сертифицируемой продукції
дані про напрямок акта.
Акт підписується головою і всіма членами комісії, затверджується керівником органу з сертифікації.
Перший екземпляр акта направляється керівнику підприємства – заявника, другий залишається в органі з сертифікації. При згоді заявника акт може передаватися якої-небудь іншої організації.
При позитивних результатах обстеження виробництва після проведення всіх робіт заявнику видається сертифікат відповідності на продукцію.
У випадку негативних результатів необхідне проведення коригувальних дій. Роботи з заявки можуть бути продовжені тільки після надання підприємством переконливих доказів усунення невідповідностей.
Страницы: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
